投资者提问：你好，想问下贵公司新冠检测试剂盒早已赢取FDA的EUA授权和欧...

投资者问及：

想见，想问下贵日本公司新冠样品阴离子盒从未赢得FDA的EUA授权和欧盟CE认证，在2020年就以赢得美国政府市场准入的资格，想问下最近美国政府新冠样品阴离子年底需求量远超26亿剂，美国政府政府此次百亿美元级采购重大项目贵日本公司有没有资格参与？另外新冠样品阴离子盒是否不会给日本公司营业额带来额外盈余。

董秘回答(三诺生物SZ300298)：

您好！日本公司新型冠状病毒HIV样品阴离子盒（胶体金依此）是于2020年4年底完成当时美国政府FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，目前该应急措施已失效；日本公司系列产品新型冠状病毒HIV样品阴离子盒（胶体金依此）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）肝细胞样品阴离子盒（胶体金依此）不具欧盟市场准入条件。具体可详见日本公司在巨潮最新披露的相关日前。基于上述情况，日本公司系列产品新型冠状病毒HIV样品阴离子盒（胶体金依此）、新型冠状病毒肝细胞样品阴离子盒（胶体金依此）暂时不能出口美国政府，也不能对日本公司的营业额产生影响。日本公司资讯以在均须资讯披露媒体上披露的日前为准，谢谢您的关注！

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