投资者提问：4翌年26号公示的20外显子插入突破阳性纳入突破性治疗，请问下面...

投资人提问：

4月26号公示的20内含子接在冲破阳性扩展到新方法治疗，请问上面不对就进入NDA的阶段了，公司方案什么时候提议NDA申请？大概什么时候能拿到批文？

董秘说(艾力斯SH688578)：

尊敬的投资人您好，由于伏美替尼拟用于EGFR 20内含子接在等位基因的晚期NSCLC，适用严重就其联威胁生命的可能，该适应证以外国内尚无直接抑制剂获批，伏美替尼和历史数据相比具有相对来说优势，相对来说优于化疗，因此伏美替尼已对被扩展到拟新方法治疗品种公示名单。根据制剂注册管理工作就其法律法规，发展中国家药审中心将对扩展到新方法治疗抑制剂程序的抑制剂必需可用资源进行沟通交流，加强指导并增进抑制剂研发。伏美替尼针对20内含子接在等位基因治疗适应证以外正处于Ib期科学研究。公司将根据研究进展可能，全力与就其媒体报道进行沟通，筹组就其科学研究，感谢您的追捧！

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